Preskočiť na hlavný obsah

Informácie o vykonávaní posudzovania zhody

Obsah

Informácie o vykonávaní posudzovania zhody

 


Notifikovaný orgán je nezávislý vo vzťahu k zákazníkom a prijaté postupy hodnotenia výrobkov zabezpečujú nezávislé a nestranné posúdenie nediskriminačným spôsobom.

 

Na zabezpečenie uvedených požiadaviek vrátane ich aktualizácie, kontroly dodržiavania stanovených zásad v súlade s kritériami normy EN ISO/IEC 17065 a EN ISO/IEC 17021-1 boli notifikovaným orgánom (NO) prijaté nasledovné zásady na posudzovanie zhody výrobkov:

 

  • Všeobecné zásady organizácie, postupy na posudzovanie a kritériá na hodnotenie a výrobkov a systému manažérstva výrobcu sú stanovené v príručke kvality certifikačného orgánu na certifikáciu výrobkov.
  • Osobitná pozornosť sa venuje prijatým postupom hodnotenia a certifikácii výrobkov a certifikácii systému manažérstva výrobného procesu. Cieľom je zabezpečiť nezávislé a nestranné hodnotenie výrobkov, uplatňovanie postupov posudzovania nediskriminačným spôsobom a porovnateľný spôsob preverovania. 
  • Pracovníci NO sú nezávislí od komerčných a iných záujmov a od akýchkoľvek súčasných a/alebo predchádzajúcich väzieb na zákazníka. 
  • Notifikovaný orgán nepoužíva žiadne postupy sťažujúce alebo obmedzujúce zákazníkom prístup k certifikácii a posúdeniu zhody. 
  • Notifikovaný orgán nedodáva alebo nenavrhuje pre žiadateľa o výrobku činnosti takého druhu, ktoré zároveň na výrobku certifikuje a neposkytuje rady alebo konzultačné služby žiadateľovi o metódach riešenia záležitostí, ktoré sú prekážkami jeho certifikačného procesu. 
  • Pracovníci Slovenského metrologického ústavu, ktorí sa podieľajú na úlohách súvisiacich s posudzovaní zhody nie sú návrhármi, výrobcami, dodávateľmi ani používateľmi meradiel. Neponúkajú a neposkytujú výrobcom konzultácie o systéme manažérstva.

 

Príjem a preskúmanie žiadosti o certifikáciu, posúdenie zhody

 

Žiadosť o posúdenie zhody vyplnenú vo všetkých bodoch podáva výrobca alebo splnomocnenec výrobcu osobne alebo poštou. Spolu so žiadosťou predloží žiadateľ dokumentáciu v rozsahu stanovenom príslušným postupom posudzovania zhody podľa nariadenia vlády.

 

Prejsť na Dokumenty na stiahnutie

Žiadateľ o certifikáciu poskytne najmenej nasledujúce informácie:
 

  • organizačné zaradenie, názov, adresu a právne postavenie,
  • definíciu výrobkov, ktoré majú byť certifikované, postup/modul a normy, podľa ktorých sa má výrobok certifikovať,
  • informácie týkajúce sa systému kvality.


Vyplnená žiadosť s príslušnou dokumentáciou sa predkladá osobne alebo zašle doporučenou poštou na adresu Slovenského metrologického ústavu uvedenú v záhlaví žiadosti. Žiadosť a súvisiace písomnosti sa vyhotovujú v slovenskom jazyku alebo jazyku, ktorý autorizovaná/notifikovaná osoba (AO/NO) akceptuje.

Posudzovanie bude začaté až po predložení kompletných podkladov potrebných na posúdenie zhody a požadovaného počtu meradiel v stanovenom termíne.

Zástupca AO/NO posúdi žiadosť potenciálneho klienta o posúdenie zhody a preverí jej vecnú príslušnosť vo vzťahu k rozsahu platnej autorizácie/notifikácie. Ak ústav nie je autorizovaný/notifikovaný na požadované posúdenie zhody, postúpi žiadosť klientovi späť s písomným odôvodnením.

Pred samotným hodnotením preskúma zástupca COCV žiadosť o certifikáciu a ubezpečí sa, že:
 

  • informácie o zákazníkovi, výrobku pre realizáciu certifikácie sú dostatočné, čiže požiadavky na certifikáciu sú jasne definované, zdokumentované a pochopené,
  • bol vyjasnený akýkoľvek rozdiel v názoroch medzi certifikačným orgánom a žiadateľom, vrátane dohody ohľadne noriem alebo iných normatívnych dokumentov,
  • bol riadne zadefinovaný rozsah požadovanej certifikácie,
  • žiadosť bola podpísaná oprávnenou osobou,
  • sú k dispozícii prostriedky pre realizáciu všetkých hodnotiacich činností,
  • COCV je spôsobilý poskytnúť službu v oblasti požadovanej certifikácie a s ohľadom na osobitné požiadavky (napríklad jazyk používaný žiadateľom).


Ak žiadosť spĺňa požiadavky potrebné na certifikáciu výrobku a certifikačný orgán je schopný požadovanú certifikáciu poskytnúť, riaditeľ COCV rozhodne o prijatí žiadosti.
V prípade, že sa pri preverení správnosti a úplnosti žiadosti a požadovanej dokumentácie zistia nedostatky, zástupca AO/NO ich vyšpecifikuje a požiada klienta aby ich odstránil. V závislosti na rozsahu nedostatkov určí klientovi primeranú lehotu na ich odstránenie. Ak nedostatky neboli odstránené môže opätovne požiadať o ich odstránenie. Ak žiadateľ v stanovenom termíne nepredloží doklady preukazujúce splnenie požiadaviek, riaditeľ COCV rozhodne o zamietnutí žiadosti.
 

Informácie o postupe hodnotenia výrobku

 

Postup pri certifikácii meradla v závislosti od postupu posudzovania zhody zahŕňa najmä preskúmanie technickej dokumentácie, skúšky meradla a vyhodnotenie zhody s príslušnými požiadavkami podľa predpisov a noriem, ktoré sa na predmetný výrobok vzťahujú. NO vykonáva hodnotenie jednotlivých výrobkov na základe platných noriem a predpisov. O rozsahu, postupe a spôsobe vykonania skúšok rozhodne pracovník NO, zodpovedný za konkrétnu certifikáciu meradla.

NO využíva v procese certifikácie služby akreditovaného skúšobného laboratória Slovenského metrologického ústavu, ktoré spĺňa požiadavky normy EN ISO/IEC 17025 a má preukázanú nadväznosť na národné etalóny realizujúce jednotky v súlade s Medzinárodným systémom jednotiek (SI) a v súlade s dohodou o vzájomnom uznávaní národných etalónov a kalibračných certifikátov a výsledkov meraní vydaných národnými metrologickými ústavmi.

Postup posudzovania systému kvality výrobcu zahŕňa najmä posúdenie systému kvality podľa predloženej dokumentácie, kontrolnú návštevu v prevádzkach výrobcu a overenie funkčnosti systému kvality a preverenie podmienok na vykonávanie skúšok meradiel. Pri posudzovaní systému kvality výrobného procesu môže byť využitý certifikát systému kvality podľa EN ISO 9001 alebo pri preverovaní podmienok na vykonávanie skúšok meradiel osvedčenie o akreditácii podľa EN ISO/IEC 17025.

Zástupca NO poskytne žiadateľovi relevantné informácie o členoch audítorského tímu s dostatočným časovým predstihom, ktorý umožní organizácii žiadateľa uplatniť námietky voči vymenovaniu akéhokoľvek audítora alebo technického experta. Informuje klienta o pláne auditu a vopred odsúhlasí s organizáciou klienta dátumy auditu.

Posudzovanie bude začaté až po predložení kompletných podkladov potrebných na posúdenie zhody a predloženia požadovaného počtu meradiel v stanovenom termíne.
 

Preskúmanie výsledkov hodnotenia a rozhodnutie o certifikácii


Rozhodnutie o certifikácii uskutočňuje COCV na základe preskúmania informácii a výsledkov hodnotenia získaných počas procesu hodnotenia a prípadne ďalších významných informácií. Pokiaľ sa pri rozhodovaní vychádza z informácií mimo zdroja hodnotenia, sú tieto oznámené klientovi spolu s informáciami o procese hodnotenia, s poskytnutím možnosti sa k nim vyjadriť'. Rozhodnutie o certifikácii vykonáva COCV zásadne sám. Preskúmanie a rozhodnutie vykonávajú iné osoby než tie, ktoré boli zapojené do procesu hodnotenia.
 

Udelenie certifikátu


V prípade kladného rozhodnutia (iba v prípade, ak boli všetky nezhody odstránené a boli overené nápravné opatrenia) je vystavený certifikát. Certifikát je vystavený v mene SMÚ - autorizovanej/notifikovanej osoby (v prípade posudzovania zhody v zmysle právnych predpisov SR/európskych smerníc „Nového prístupu").  Platnosť' certifikátu je stanovená podľa príslušnej certifikačnej schémy alebo príslušného predpisu. O výsledku certifikácie (kladnom alebo zápornom) informuje COCV klienta až po rozhodnutí o certifikácii.